Réglementation

Nous rédigeons les dossiers réglementaires de vos produits.
We write regulatory files for your products.

Produits cosmétiques - Règlement européen n°1223/2009 / Cosmetics - European Regulation n°1223/2009

  • Rapport sur la sécurité. Version française et/ou anglaise.
    Safety assessment. French and/or English version.

  • Liste des ingrédients à indiquer sur l’étiquetage (INCI).
    Ingredients list to label (INCI).

  • Dossier d’information produit (DIP). Version française et/ou anglaise.
    Product Information File (PIF). French and/or English version.

  • Audit de vos dossiers d’information produit.
    Audit of your product information files.

  • Notification électronique sur le CPNP.
    Electronic notification on the CPNP.

  • Détermination théorique de la PAO.
    Theoretical determination of PAO.

  • Pré-Expertise toxicologique d’une formule.
    Toxicological pre-expertise of a formula.

  • Mises à jour des rapports sur la sécurité/dossiers d’information produit.
    Updates of the safety assessments/ Product Information Files.

Produits cosmétiques-International / Cosmetics-International

Evaluation de la conformité réglementaire (interdictions, restrictions…) des matières premières incorporées dans les produits cosmétiques hors Europe.
Regulatory compliance assessment (prohibitions, restrictions ...) of raw materials incorporated in the cosmetic products outside Europe.

Produits biocides - Règlement européen n°528/2012 / Biocidal products - European Regulation n ° 528/2012

Assistance à la mise sur le marché de vos produits biocides.
Assistance in placing your biocidal products on the market.

  • Vérification de la conformité réglementaire en période transitoire,
    Regulatory compliance checking in transitional period,

  • Définition de la stratégie à adopter pour la mise sur le marché en période pérenne,
    Marketing strategy to adopt in perennial period,

  • Data Gap Analysis,
    Data Gap Analysis,

  • Dossier d’AMM.
    Full market approval file.

Fiches de Données de Sécurité- Règlement REACH n°1907/2006 et CLP n°1272/2008 / Safety Data Sheets - REACH Regulation n°1907/2006 and CLP n°1272/2008

  • Edition de FDS. Fiche fournie en Français sous format PDF.
    Edition of FDS. Sheet provided in French in PDF format.

  • Etude réglementaire et bibliographique de base, établissement de la classification CE et de la classification transport.
    Basic regulatory and bibliographic study, establishment of the EC classification and transport classification.

  • Mises à jour réglementaires (édition d’origine).
    Regulatory updates (original edition).

Assistance scientifique et réglementaire / Scientific and regulatory assistance

  • Veille réglementaire et normative incluant la transmission régulière par courriels d’informations réglementaires pertinentes appelées « Scient’info », l’émission d’un rapport semestriel contenant l’ensemble des textes sortis pendant cette période.
    Regulatory and normative watch including transmission by regular e-mails of relevant regulatory information called "Scient'info", issuing a semi-annual report containing all texts released during this period.

  • Conseil/Assistance scientifique et réglementaire spécifique : vérification des étiquetages, notices, réponses aux questions ciblées, dossiers CIR, liens avec les autorités compétentes.
    Consulting/Scientific and Regulatory specific assistance : labels verification, notices, responses to targeted issues, CIR files, links with competent authorities.

Retrouver toute l'information réglementaire des produits de santé (cosmétiques, biocides, dispositifs médicaux, médicaments) ici.
Find all the regulatory information of health products (cosmetics, biocides, medical devices, medicines) here.