Services /

Nos services

MICROBIOLOGIE

Nous sommes prestataire de services expert en microbiologie industrielle. Nous cultivons bactéries, levures, moisissures, spores, et virus, pour tester vos produits cosmétiques, antiseptiques, désinfectants et médicaments. Nos sociétés clientes sont les industries chimiques, cosmétiques et pharmaceutiques.

Nos principales prestations concernent :

  • L’évaluation de l’efficacité antimicrobienne des produits biocides, et dispositifs médicaux (normes AFNOR, EN, ISO).
  • L'évaluation de l'efficacité du pouvoir conservateur des produits à risque type cosmétiques, détergents conservés, dispositifs médicaux, médicaments, (Challenge Test).
  • Les dosages microbiologiques des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.
  • La détermination de l'activité antimicrobienne de supports tels que les plastiques et textiles.
  • Les contrôles de propreté microbiologiques des produits non obligatoirement stériles.

Nous somme accrédité COFRAC N°1-0019 rév-5-Essais selon la norme ISO 17025, portée disponible sur www.cofrac.fr .

Nous nous investissons dans votre recherche et développement pour votre quête d’innovation technique et scientifique. Nous nous adaptons à vos attentes en réalisant des protocoles ajustés. Nous investissons continuellement dans l’acquisition de matériel, dans nos ressources humaines en particulier dans la formation. Nous sommes agréés par le Ministère de l’Education Nationale, de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche pour vos travaux de R&D susceptibles de vous faire bénéficier d’un crédit d’impôt (CIR).

FORMULATION-CONCEPTION-R&D

Agrément du ministère de la recherche.
Nos clients peuvent ainsi bénéficier du CIR (crédit impôt recherche).

Produits concernés

Cosmétiques - Détergents - Biocides - Dispositifs médicaux topiques et buccaux.

Prestations

  • Marketing scientifique
    Aide à la rédaction du cahier des charges de développement.
  • Formulation
    Développement d’un nouveau produit en conformité avec le cahier des charges, et optimisation de formulations existantes.
  • Stabilité et compatibilité contenu/contenant
    Contrôle des propriétés organoleptiques, physico-chimiques et microbiologiques après stockage pendant un temps défini à différentes températures.
  • Physico-chimie
    pH, densité, viscosité, matière sèche, et détermination du point éclair coupe fermée

FORMATIONS

Organisme de formation enregistré numéro 11 75 54659 75, nous proposons des formations scientifiques et réglementaires, théoriques et pratiques en lien avec nos domaines de compétences. Nos stagiaires peuvent en amont nous poser leurs questions et nous assurons un suivi des formations dispensées.

Un planning annuel est conçu (voir 2017, 2018). Vous trouverez ci dessous les fiches pédagogiques et bulletins d'inscription des principales formations dispensées:

Nous pouvons aussi adapter nos formations à vos attentes. Nos formations peuvent être prises en charge par les OPCA et autres organismes similaires.

REGLEMENTATION

Produits cosmétiques - Règlement européen n°1223/2009

  • Rapport sur la sécurité. Version française et/ou anglaise.
  • Liste des ingrédients à indiquer sur l’étiquetage (INCI).
  • Dossier d’information produit (DIP). Version française et/ou anglaise.
  • Audit de vos dossiers d’information produit.
  • Notification électronique sur le CPNP.
  • Détermination théorique de la PAO.
  • Pré-Expertise toxicologique d’une formule.
  • Mises à jour Rapport sur la sécurité/Dossier d’Information produit.

Produits cosmétiques-International

Evaluation de la conformité réglementaire (interdictions, restrictions…) des matières premières incorporées dans les produits cosmétiques hors Europe.

Produits biocides - Règlement européen n°528/2012

Assistance à la mise sur le marché de vos produits biocides.

  • Vérification de la conformité réglementaire en période transitoire,
  • Définition de la stratégie à adopter pour la mise sur le marché en période pérenne,
  • Data Gap Analysis,
  • Dossier d’AMM.

Fiches de Données de Sécurité- Règlement REACH n°1907/2006 et CLP n°1272/2008

  • Edition de FDS. Fiche fournie en Français sous format PDF.
  • Etude réglementaire et bibliographique de base, établissement de la classification CE et de la classification Transport.
  • Mises à jour réglementaire (édition d’origine).

Assistance scientifique et réglementaire

  • Veille réglementaire et normative incluant la transmission régulière par courriels d’informations réglementaires pertinentes appelées « Scient’info », l’émission d’un rapport semestriel contenant l’ensemble des textes sortis pendant cette période.
  • Conseil/Assistance scientifique et réglementaire spécifique : vérification des étiquetages, notices, réponses aux questions ciblées, dossiers CIR, liens avec les autorités compétentes.

Retrouver toute l'information réglementaire des produits de santé (cosmétiques, biocides, dispositifs médicaux, médicaments) ici.